Regenerative Medicine Platform

免疫細胞與再生醫療技術平台

Immune Cell & Regenerative Medicine Platform

以人體自身免疫細胞為基礎,透過體外分離、活化與擴增技術,提升免疫系統對異常細胞的辨識與反應能力。

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一、免疫細胞療法的核心概念

免疫細胞療法(Immune Cell Therapy)是以人體自身免疫細胞為基礎,透過體外分離、活化與擴增技術,提升免疫系統對異常細胞的辨識與反應能力,作為疾病照護與免疫支持的輔助選項之一。

此類技術已納入我國衛生福利部《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法(特管辦法)》管理架構中,須由醫療機構依法提出計畫並經核准後施行。本實驗室之角色,專注於細胞製程、品質系統與技術支援。

二、自然殺手細胞(NK Cell)技術介紹

NK 細胞是什麼?

Natural Killer Cell

自然殺手細胞(Natural Killer Cell, NK Cell)屬於先天免疫系統的重要細胞族群,具備在無需特定抗原刺激的情況下,快速辨識並作用於異常細胞的能力。

NK 細胞透過其細胞表面活化與抑制受體的平衡機制,判讀目標細胞是否處於「異常狀態」,並可釋放穿孔素與顆粒酶等分子,啟動細胞凋亡相關機制。

NK 細胞技術應用

Application Features

在免疫細胞技術中,NK 細胞具備以下研究與應用特性:

  • 屬於非 MHC 限制性免疫反應細胞
  • 反應速度快,為先天免疫的重要防線
  • 可與其他免疫細胞形成協同作用

透過體外培養與活化流程,可提升 NK 細胞數量與功能表現,作為免疫調節與支持用途的細胞製備基礎。

三、CIK 細胞治療技術

什麼是 CIK 細胞?

細胞因子誘導殺傷細胞(Cytokine-Induced Killer Cell, CIK),是一種經體外細胞激素誘導後形成的混合型免疫細胞族群,同時具備:

  • T 細胞(CTL)特性
  • NK 細胞的非專一性毒殺能力
  • NKT 細胞的免疫調節特性

CIK 細胞因此被視為兼具廣效性與高安全性的免疫細胞技術之一

為何選擇 CIK 細胞?

根據目前免疫細胞技術的發展經驗,CIK 細胞具有以下特點:

廣效性

細胞群組多樣,可透過多重機制進行免疫反應

高安全性

臨床耐受性高,副作用風險相對低

製程穩定

培養流程相對單純,成功率高、汙染風險低

高度相容性

可與其他免疫或治療策略進行合併應用

在免疫細胞平台建置上,CIK 細胞是極具代表性的核心技術之一

四、細胞與外泌體製程環境與品質控管

本實驗室依循再生醫療等級之製程管理概念,建立完整之操作與監控系統,包括:

環境與動線設計

獨立 HVAC 系統

維持區域正壓差,防止外部污染

動線分離設計

人流、物流動線分離,設置更衣區、緩衝區與操作室

24小時監控

溫溼度與壓差連續監控,並設有警報系統

品質管控測試

安全性檢測(Safety Assays)

  • 無菌試驗(Sterility Test)
  • 快速無菌篩檢
  • 黴漿菌檢測(Mycoplasma Test)
  • 內毒素檢測(Endotoxin Test)

效價與特性分析(Potency & Characterization)

  • 細胞數量與存活率
  • 表面標記與純度分析
  • 功能性試驗(Potency Assay)

確保每一製程階段皆具備可追溯性與一致性

五、先見的服務

本平台定位為:免疫細胞與再生醫療之「製程與技術支援單位」

我們專注於:

  • NK 與 CIK 細胞之製備與品質系統
  • 外泌體分離、分析與製程建立
  • 協助醫療機構與研發單位進行合規技術應用

實際細胞治療之臨床施行,須由合法醫療機構依《特管辦法》核准計畫執行。

六、重要聲明

法規聲明

本網站內容為細胞技術與研究應用介紹,非用於醫療診斷、治療或療效保證之宣稱,實際應用須依相關法規辦理。