內容說明:
內毒素(Endotoxin) 主要指的是革蘭氏陰性菌細胞壁外膜上的脂多醣(Lipopolysaccharide, LPS),在細菌死亡或破裂時釋放,具有潛在的毒性,可能會引起發熱、微循環障礙、內毒素休克等。 內毒素耐熱,不易被一般高溫滅菌方法破壞,對人體來說,即使少量進入血液也會造成危害。
內毒素在生物醫學領域的重要性:
生物製品和藥品檢測:內毒素是生物製品、注射藥物、疫苗等無菌製劑的重要檢測指標,必須符合限量標準才能上市。
醫療器材的安全性:一次性注射器、植入性生物材料等醫療器材也需要經過內毒素檢測,確保安全性。
細胞培養和實驗室研究:內毒素污染會影響細胞實驗結果,需要嚴格控制。
內毒素的檢測:
本實驗參考中華藥典<3085>細菌內毒素檢驗,使用Limulus Amebocyte Lysate(LAL)製成之試劑,並以動力呈色法來檢測內毒素的含量。檢測結果以內毒素單位(EU)表示,並與標準限值進行比較。每次測試的標準曲線相關係數(r)絕對值皆≥0.98,以保證結果的準確性。
備註:
1.本檢測所使用之去除干擾因子方法為稀釋,若無法去除干擾等因素,將以無法判定(Uncertain)作結論。
2.本檢驗之偵測極限為0.005EU/ml,並以最大稀釋倍率50倍檢測樣品之內毒素含量,若小於0.005EU/ml則判定為< 0.25 EU/ml。
內容說明:
內毒素(Endotoxin) 主要指的是革蘭氏陰性菌細胞壁外膜上的脂多醣(Lipopolysaccharide, LPS),在細菌死亡或破裂時釋放,具有潛在的毒性,可能會引起發熱、微循環障礙、內毒素休克等。 內毒素耐熱,不易被一般高溫滅菌方法破壞,對人體來說,即使少量進入血液也會造成危害。
內毒素在生物醫學領域的重要性:
生物製品和藥品檢測:內毒素是生物製品、注射藥物、疫苗等無菌製劑的重要檢測指標,必須符合限量標準才能上市。
醫療器材的安全性:一次性注射器、植入性生物材料等醫療器材也需要經過內毒素檢測,確保安全性。
細胞培養和實驗室研究:內毒素污染會影響細胞實驗結果,需要嚴格控制。
內毒素的檢測:
本實驗參考中華藥典<3085>細菌內毒素檢驗,使用Limulus Amebocyte Lysate(LAL)製成之試劑,並以動力呈色法來檢測內毒素的含量。檢測結果以內毒素單位(EU)表示,並與標準限值進行比較。每次測試的標準曲線相關係數(r)絕對值皆≥0.98,以保證結果的準確性。
備註:
1.本檢測所使用之去除干擾因子方法為稀釋,若無法去除干擾等因素,將以無法判定(Uncertain)作結論。
2.本檢驗之偵測極限為0.005EU/ml,並以最大稀釋倍率50倍檢測樣品之內毒素含量,若小於0.005EU/ml則判定為< 0.25 EU/ml。
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