內毒素檢測(CE-EDT )

內容說明：
內毒素(Endotoxin) 主要指的是革蘭氏陰性菌細胞壁外膜上的脂多醣(Lipopolysaccharide, LPS)，在細菌死亡或破裂時釋放，具有潛在的毒性，可能會引起發熱、微循環障礙、內毒素休克等。 內毒素耐熱，不易被一般高溫滅菌方法破壞，對人體來說，即使少量進入血液也會造成危害。

內毒素在生物醫學領域的重要性：
生物製品和藥品檢測：內毒素是生物製品、注射藥物、疫苗等無菌製劑的重要檢測指標，必須符合限量標準才能上市。
醫療器材的安全性：一次性注射器、植入性生物材料等醫療器材也需要經過內毒素檢測，確保安全性。
細胞培養和實驗室研究：內毒素污染會影響細胞實驗結果，需要嚴格控制。

內毒素的檢測：
本實驗參考中華藥典<3085>細菌內毒素檢驗，使用Limulus Amebocyte Lysate（LAL）製成之試劑，並以動力呈色法來檢測內毒素的含量。檢測結果以內毒素單位（EU）表示，並與標準限值進行比較。每次測試的標準曲線相關係數(r)絕對值皆≥0.98，以保證結果的準確性。

備註：
1.本檢測所使用之去除干擾因子方法為稀釋，若無法去除干擾等因素，將以無法判定(Uncertain)作結論。
2.本檢驗之偵測極限為0.005EU/ml，並以最大稀釋倍率50倍檢測樣品之內毒素含量，若小於0.005EU/ml則判定為< 0.25 EU/ml。