化粧品防腐效能試驗(挑戰性試驗)(CE-PCC)

用於化粧品防腐系統保護產品的總體評估。產品避免微生物汙染保護源自化學防腐劑、配方本身固有之特性、包裝設計以及製造過程等。該指引說明評估化粧品整體防腐效能試驗時應採取的一系列步驟以及評估標準。

化粧品中防腐劑檢驗(CE-POH)

依衛福部食藥署民國104年7月31日公告方法RA03P006.001，檢體經萃取後，以高效液相層析儀(high performance liquid chromatograph, HPLC)分析之方法。

微生物5項(CE-MBM)

微生物5項：生菌數、金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌、大腸桿菌、白色念珠菌(CE-MBM)

黴漿菌檢測(CE-MYC)
(CE-MYC黴漿菌檢測)

細胞製劑黴漿菌試驗是確保細胞治療產品安全性的重要環節。 黴漿菌是一種常見的微生物，可能污染細胞製劑，影響其安全性及有效性。 因此，在細胞治療產品的生產過程中，必須進行嚴格的黴漿菌檢測，以確保產品的無菌性和安全性。

穿透式電子顯微鏡(SE-TEM)
(Transmission Electron Microscope, TEM)

穿透式電子顯微鏡是利用高能電子束（一般約在100keV~1MeV）穿透厚度低於100nm 以下之薄樣品，和薄樣品內的各種組織產生不同程度之散射。散射後的電子以不同的行徑 通過後續的透鏡組合和透鏡光圈，形成明暗對比之影像，而這些明暗對比之微結構影像是 藉由螢光板來呈現。

奈米粒子追蹤分析(CE-NTA)
(Nanoparticle Tracking Analysis, NTA)

利用雷射光源照射奈米顆粒懸浮液，藉由調整背景底色，增強信號對比度，通過顯微鏡就能快速、直接清晰地觀察到帶有散射光顆粒的布朗運動，對顆粒進行粒徑、散射光強度、數量及濃度檢測，且可同時獲得布朗運動下移動顆粒的動態影像。奈米顆粒追蹤分析技術軟體單獨追蹤視野中每一個顆粒的運動軌跡，再經由軟體對單個顆粒進行自動地軌跡和尺寸分析，得到極高解析度的粒徑分佈資訊，繪製出粒徑、對應數量分佈強度和散射強度的三維圖譜或資料表的形式，並可即時拍攝顆粒的動態影像後存取錄影檔。NTA同時有多參數表徵測量的特點，可以滿足複雜生物系統的

美白

防腐效能試驗

大腸桿菌

金黃色葡萄球菌

一般安定性試驗

皮膚致敏性試驗